Novembre

2017

Santé Canada approuve Abilify Maintena (aripiprazole injectable une fois par mois), un produit d’Otsuka et de Lundbeck, pour le traitement du trouble bipolaire de type I chez l’adulte

Montreal, Canada
Tokyo, Japon et Montréal, Canada – 2 novembre 2017 – Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) et Lundbeck Canada Inc. annoncent que Santé Canada a émis un avis de conformité concernant une nouvelle indication d’ABILIFY MAINTENA (aripiprazole à libération prolongée pour suspension injectable) pour la monothérapie d’entretien de la schizophrénie chez les adultes atteints du trouble bipolaire de type I*1.

ABILIFY MAINTENA est une préparation injectable une fois par mois par voie intramusculaire mise au point par Otsuka et développée et commercialisée en partenariat avec Lundbeck. Au cours d’un essai de phase III contrôlé par placebo, ABILIFY MAINTENA a significativement réduit le risque de récidive d’un épisode thymique sur une période de 52 semaines par rapport au placebo.

« ABILIFY MAINTENA représente une solution bienvenue et plus que nécessaire pour le traitement du trouble bipolaire de type I. Il répond à d’importants besoins des patients et de leurs proches, notamment l’atteinte d’un équilibre entre efficacité, tolérabilité et entretien à long terme dans le traitement d’une maladie caractérisée par des récidives et des rechutes fréquentes et par des difficultés d’observance », explique la Dre Ruth Baruch, directrice médicale des programmes communautaires en santé mentale du Service de psychiatrie de l’Hôpital Michael [NF1] Garron et chargée de cours à l’Université de Toronto.

À propos du trouble bipolaire de type I

Le trouble bipolaire de type I est une maladie mentale récidivante et chronique caractérisée par des épisodes de manie (humeur anormalement élevée et augmentation anormale de l’activité ou de l’énergie) et de dépression (grande tristesse, humeur déprimée ou sentiment de désespoir). (3. D’après le site Web du NIMH)

Le trouble bipolaire touche près de 30 millions de personnes dans le monde (4. Grande Lancet 2016), et la prévalence à vie estimée du trouble bipolaire I au Canada s’établit à 0,87 %. (5. McDonald 2015)

À propos d’ABILIFY MAINTENAMD (aripiprazole injectable une fois par mois)

ABILIFY MAINTENA (aripiprazole à libération prolongée pour suspension injectable) est un antipsychotique atypique injectable par voie intramusculaire. Il a été mis au point par Otsuka au Japon, puis développé et commercialisé dans le cadre d’une alliance entre Otsuka et Lundbeck. ABILIFY MAINTENA a été homologué au Canada en 2014 pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie*1. ABILIFY MAINTENA est une poudre lyophilisée stérile qui, une fois reconstituée avec de l’eau stérile pour injection, forme une suspension qui peut être administrée par injection une fois par mois (la première injection est suivie de l’administration concomitante d’un antipsychotique oral durant 14 jours). Par la suite, les injections d’Abilify Maintena se poursuivent à une fréquence mensuelle, laquelle assure l’apport ininterrompu de médicament pendant une période pouvant aller jusqu’à 30 jours*1.

Les patients âgés atteints de psychose liée à la démence traités par un antipsychotique atypique présentent un risque de décès plus élevé que ceux recevant un placebo. ABILIFY MAINTENA n’est pas indiqué pour le traitement des patients âgés atteints de démence. L’innocuité et l’efficacité d’ABILIFY MAINTENA n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans ou de 65 ans et plus. ABILIFY MAINTENA est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l’aripiprazole. Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet d’ABILIFY MAINTENA, consultez la monographie du produit à l’adresse https://otsukacanada.com/docs/default-source/default-document-library/product-monographs/abilify-maintena-approved-pm-fr.pdf?sfvrsn=12.

À propos d’Otsuka

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. est une entreprise de soins de santé multinationale dont la philosophie est la suivante : « Chez Otsuka, nous développons de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde ». Otsuka recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants et originaux, particulièrement des produits pharmaceutiques pour le traitement de maladies, et des produits nutraceutiques pour le maintien d’une bonne santé au quotidien.

Otsuka Canada Pharmaceutique (OCP) est une entreprise de soins de santé novatrice qui affiche une forte croissance. Elle commercialise les médicaments d’Otsuka au Canada. OCP s’est donné pour mission d’améliorer la qualité de vie et la santé des patients grâce à ses activités de recherche en neurosciences, en santé cardiovasculaire, en oncologie et en néphrologie. OCP a établi son siège social à Saint-Laurent, au Québec, en 2010.

OCP fait partie d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., filiale en propriété exclusive d’Otsuka Holdings Co., Ltd. dont le siège social est situé à Tokyo, au Japon. Otsuka Pharmaceutical Company est une filiale d’Otsuka Holdings Co., Ltd., dont le siège social est situé à Tokyo, au Japon[NF2] . Le groupe de sociétés Otsuka compte 45 000 employés dans le monde, et a enregistré un chiffre d’affaires consolidé d’environ 11 milliards de dollars US (9,9 millions d’euros) en 2016. Toutes les histoires d’Otsuka commencent par le choix du chemin le moins fréquenté. Pour en savoir davantage à propos d’Otsuka Pharmaceutical Company, visitez le site Web mondial de la société à l’adresse https://www.otsuka.co.jp/en. Pour en savoir davantage à propos d’Otsuka au Canada, visitez le site Web www.otsukacanada.com.

À propos de Lundbeck

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) est une société pharmaceutique mondiale spécialisée dans le traitement des troubles psychiatriques et neurologiques. Depuis plus de 70 ans, Lundbeck est à l’avant-garde de la recherche en neurosciences. Ses principales activités portent sur la maladie d’Alzheimer, la dépression, la maladie de Parkinson et la schizophrénie.

Lundbeck compte environ 5000 employés dans 55 pays qui œuvrent dans toutes les composantes de la chaîne de la valeur, que ce soit la recherche, le développement, la fabrication, le marketing ou les ventes. La pépinière de produits de Lundbeck se compose de plusieurs programmes de développement de stade avancé. Ses produits sont homologués dans plus de 100 pays et sont produits au Danemark, en France et en Italie. En 2016, le chiffre d’affaires de Lundbeck s’établissait à près de 15,6 milliards de couronnes danoises (2,1 milliards d’euros; 2,2 milliards de dollars US).

Lundbeck Canada Inc., une division de la société danoise H. Lundbeck A/S, est une source fiable de nouveaux traitements d’avant-garde pour les Canadiens depuis 1995. Son siège social est situé à Montréal. Au départ, les activités de l’entreprise étaient axées sur le traitement de maladies comme la dépression, l’anxiété, la maladie d’Alzheimer et la schizophrénie. Lundbeck Canada offre maintenant aussi de nouveaux traitements anticancéreux, notamment contre la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien. Lundbeck Canada est un partenaire dans le domaine des soins de santé au Canada axé sur le patient; elle s’est donné pour mission d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies cérébrales et de cancer.

Otsuka Canada Pharmaceutique
Allison Rosenthal
Directrice générale

ou

Lundbeck Canada Inc.
Sylvie Pilon
Vice-présidente et directrice générale

Les membres des médias en quête d’information peuvent communiquer avec :

Otsuka Canada Pharmaceutique

Maxime Rouleau, 514-578-0862

Chef, Relations avec les partenaires

maxime.rouleau@otsuka-ca.com

Lundbeck Canada Inc.

Stella Antonaras, 514-554-1549

Spécialiste en communications d’entreprise

stll@lundbeck.com

RÉFÉRENCES :

*1. ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) [monographie de produit].

3. The National Institute of Mental Health. Bipolar disorder. https://www.nimh.nih.gov/health/topics/bipolar-disorder/index.shtml . Consulté le 19 octobre 2017.

4. Grande I, Berk M, Birmaher B, Vieta E. Bipolar disorder. Lancet 2016;387(10027):1561-72.

5. McDonald KC, Bulloch AGM, Duffy A, Bresee L, Williams JVA, Lavorato DH, et Patten SB. Prevalence of Bipolar I ands II Disorder in Canada. Can J Psychiatry. Mars 2015; 60(3): 151–156.

[NF1]L’anglais est mal orthographié.

[NF2]Phrase répétée en anglais