{"id":2608,"date":"2022-04-20T17:42:02","date_gmt":"2022-04-20T17:42:02","guid":{"rendered":"https:\/\/otsukacanada.com\/?p=2608"},"modified":"2022-04-20T18:06:22","modified_gmt":"2022-04-20T18:06:22","slug":"otsuka-canada-pharmaceutique-annonce-lhomologation-par-sante-canada-de-tavneosmd-avacopan-pour-le-traitement-de-la-vascularite-a-anca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/otsuka-canada-pharmaceutique-annonce-lhomologation-par-sante-canada-de-tavneosmd-avacopan-pour-le-traitement-de-la-vascularite-a-anca\/","title":{"rendered":"Otsuka Canada Pharmaceutique annonce l&rsquo;homologation par Sant\u00e9 Canada de TAVNEOSMD (avacopan) pour le traitement de la vascularite \u00e0 ANCA"},"content":{"rendered":"<h1>Otsuka Canada Pharmaceutique annonce l&rsquo;homologation par Sant\u00e9 Canada de TAVNEOS<sup>MD<\/sup> (avacopan) pour le traitement de la vascularite \u00e0 ANCA<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 le premier <\/strong><strong>inhibiteur du r\u00e9cepteur 5a du compl\u00e9ment pour administration par voie orale<\/strong><strong> pour le traitement de deux types de vascularites \u00e0 ANCA (GPA et PAM), une maladie invalidante associ\u00e9e \u00e0 des besoins m\u00e9dicaux non combl\u00e9s importants.<\/strong><\/li>\n<li><strong>Le lancement au Canada est pr\u00e9vu au quatri\u00e8me trimestre de 2022.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Montr\u00e9al, Canada,\u00a014 avril\u00a02022<\/strong> \u2013 Otsuka Canada Pharmaceutique (OCP) annonce aujourd&rsquo;hui que Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 Tavneos<sup>MD<\/sup> (avacopan), un inhibiteur s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur 5a du compl\u00e9ment pour administration par voie orale, pour le traitement d&rsquo;appoint des patients adultes atteints de vascularite \u00e0 autoanticorps anticytoplasme des neutrophiles (ANCA) active et grave (granulomatose avec polyang\u00e9ite [GPA] et polyang\u00e9ite microscopique [PAM]) en association avec un traitement de fond standard comportant la prise de glucocortico\u00efdes<sup>1<\/sup>. La vascularite \u00e0 ANCA est une maladie syst\u00e9mique auto-immune, d\u00e9bilitante et rare, dans laquelle la suractivation de la voie du compl\u00e9ment amplifie l\u2019activation des neutrophiles, ce qui entra\u00eene l\u2019inflammation et la destruction de petits vaisseaux sanguins. Il en r\u00e9sulte des l\u00e9sions et une d\u00e9faillance des organes, qui touchent souvent les reins, et qui sont souvent mortelles en l&rsquo;absence de traitement. La vascularite \u00e0 ANCA touche environ 7500\u00a0Canadiens<sup>2, 3, 4<\/sup>.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Je peux dire que les patients atteints de vascularite \u00e0 ANCA sont tr\u00e8s heureux de l&rsquo;approbation de cette option th\u00e9rapeutique qui permettra de changer leur vie.\u00a0\u00bb \u2013 Jon Stewart, pr\u00e9sident de la Fondation vasculite Canada<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que l&rsquo;avacopan constitue un nouveau traitement essentiel pour l&rsquo;induction de la r\u00e9mission chez les patients atteints de GPA et de PAM, en plus du rituximab ou du cyclophosphamide. Il s&rsquo;agit du premier m\u00e9dicament de cette classe \u00e0 permettre une r\u00e9duction substantielle de l&rsquo;utilisation des glucocortico\u00efdes, et il pourrait \u00e9galement offrir des bienfaits additionnels en ce qui a trait au r\u00e9tablissement de la fonction r\u00e9nale.\u00a0\u00bb \u2013 D<sup>r<\/sup>\u00a0Christian\u00a0Pagnoux, rhumatologue, Toronto, cofondateur et pr\u00e9sident du CanVasc<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Nous sommes tr\u00e8s fiers d\u2019offrir cette nouvelle option th\u00e9rapeutique aux patients canadiens atteints de vascularite \u00e0 ANCA.\u202fLa commercialisation de l&rsquo;avacopan, le premier m\u00e9dicament de cette classe \u00e0 offrir un traitement cibl\u00e9 contre la vascularite \u00e0 ANCA, est tr\u00e8s attendue au Canada, puisqu&rsquo;il s&rsquo;agit d&rsquo;une perc\u00e9e importante qui viendra combler des lacunes au chapitre de la norme de soins cliniques actuelle et qui permettra de prolonger la r\u00e9mission.\u00a0\u00bb \u2013 Michael Laranjo, pr\u00e9sident et directeur g\u00e9n\u00e9ral d&rsquo;OCP<\/p>\n<p>L&rsquo;homologation de Tavneos (avacopan) pour le traitement de la vascularite \u00e0 ANCA est fond\u00e9e sur les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude marquante de phase\u00a0III ADVOCATE, qui ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans le <em>New England Journal of Medicine<\/em>, une \u00e9tude qui regroupait au total 330\u00a0patients de 20\u00a0pays, dont le Canada. L\u2019\u00e9tude a atteint ses principaux param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation, soit une r\u00e9mission \u00e0 la semaine\u00a026 et une r\u00e9mission soutenue \u00e0 la semaine\u00a052, \u00e9valu\u00e9s \u00e0 l&rsquo;aide du score BVAS (<em>Birmingham Vasculitis Activity Score<\/em>). Tavneos s&rsquo;est av\u00e9r\u00e9 sup\u00e9rieur \u00e0 la norme de soins \u00e0 la semaine\u00a052.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Ce traitement cibl\u00e9 sera offert aux patients atteints de vascularite \u00e0 ANCA au Canada. Les r\u00e9sultats de l&rsquo;\u00e9tude de phase\u00a0III ADVOCATE montrent que le traitement par l&rsquo;avacopan est non seulement tr\u00e8s efficace, mais qu&rsquo;il aide \u00e0 r\u00e9duire les effets secondaires en activant le remplacement d\u2019une composante plus traditionnelle du traitement de la vascularite \u00e0 ANCA.\u00a0\u00bb \u2013 D<sup>r<\/sup>\u00a0Louis-Philippe Girard, n\u00e9phrologue, Calgary<\/p>\n<p>En avril 2021, Otsuka Canada Pharmaceutique a obtenu de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma les droits exclusifs pour la promotion et la distribution de Tavneos (avacopan) au Canada. OCP pr\u00e9voit lancer Tavneos au Canada au quatri\u00e8me trimestre de 2022, selon la disponibilit\u00e9 du produit. Tavneos est \u00e9galement homologu\u00e9 dans les pays de l&rsquo;Union europ\u00e9enne, aux \u00c9tats-Unis et au Japon.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Personne-ressource et renseignements compl\u00e9mentaires<\/strong>\u00a0:<br \/>\n<strong>Milena Bembic<br \/>\n<\/strong>Vice-pr\u00e9sidente, Affaires juridiques et Conformit\u00e9<\/p>\n<p>514-332-3175<br \/>\n<u>milena.bembic@otsuka-ca.com<\/u><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos d\u2019Otsuka Canada<\/strong><\/p>\n<p>Otsuka Canada Pharmaceutique (OCP) est une entreprise de soins de sant\u00e9 novatrice qui affiche une forte croissance. Elle commercialise de nouveaux m\u00e9dicaments au Canada. OCP s\u2019est donn\u00e9e pour mission d\u2019am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie et la sant\u00e9 des patients gr\u00e2ce \u00e0 ses activit\u00e9s de recherche en neurosciences, en sant\u00e9 cardio-r\u00e9nale et en n\u00e9phrologie. OCP a \u00e9tabli son si\u00e8ge social \u00e0 Saint-Laurent, au Qu\u00e9bec, en 2010. OCP fait partie d\u2019Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., une entreprise de soins de sant\u00e9 multinationale dont la philosophie est la suivante\u00a0: Chez Otsuka, nous d\u00e9veloppons de nouveaux produits pour une meilleure sant\u00e9 dans le monde. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., recherche, d\u00e9veloppe, fabrique et commercialise des produits innovants et originaux, particuli\u00e8rement des produits pharmaceutiques pour le traitement de maladies, et des produits nutraceutiques pour le maintien d&rsquo;une bonne sant\u00e9 au quotidien.<\/p>\n<p>Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. est une filiale en propri\u00e9t\u00e9 exclusive d\u2019Otsuka Holdings Co., Ltd., sise \u00e0 Tokyo, au Japon. Le Groupe Otsuka emploie environ 47\u00a0000\u00a0personnes dans le monde; les ventes consolid\u00e9es s\u2019\u00e9levaient \u00e0 quelque 13,6\u00a0milliards de\u00a0$US en 2021.<\/p>\n<p>Toutes les histoires d\u2019Otsuka commencent par le choix du chemin le moins fr\u00e9quent\u00e9. Pour en apprendre davantage sur Otsuka, veuillez consulter notre site Internet mondial \u00e0 l\u2019adresse suivante\u2009: <a href=\"https:\/\/www.otsuka.co.jp\/en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.otsuka.co.jp\/en<\/a>. Pour en savoir plus sur notre pr\u00e9sence au Canada, visitez le <u>www.otsukacanada.com<\/u>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de Tavneos<\/strong><strong> (avacopan)<\/strong><\/p>\n<p>Tavneos (avacopan) est une petite mol\u00e9cule pour administration par voie orale qui constitue un inhibiteur s\u00e9lectif du r\u00e9cepteur 5a du compl\u00e9ment C5aR1. En bloquant la fixation au r\u00e9cepteur (C5aR) du fragment pro-inflammatoire du compl\u00e9ment, le C5a, sur les cellules inflammatoires telles que les neutrophiles sanguins, Tavneos emp\u00eache ces cellules de causer des dommages en r\u00e9ponse \u00e0 l&rsquo;activation du C5a, un catalyseur connu de l&rsquo;inflammation. De plus, l&rsquo;inhibition s\u00e9lective par Tavneos du C5aR1 seulement permet de maintenir le fonctionnement normal de la voie b\u00e9n\u00e9fique du C5a I par le r\u00e9cepteur C5L2. Tavneos a \u00e9t\u00e9 mis au point par ChemoCentryx Ltd., qui travaille \u00e9galement au d\u00e9veloppement de Tavneos pour le traitement de la glom\u00e9rulopathie \u00e0 d\u00e9p\u00f4ts de C3 (GC3) et de l&rsquo;hidrad\u00e9nite suppur\u00e9e (HS). La Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis a accord\u00e9 \u00e0 Tavneos la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour la vascularite \u00e0 ANCA, la GC3 et le syndrome h\u00e9molytique et ur\u00e9mique atypique. La Commission europ\u00e9enne a accord\u00e9 \u00e0 Tavneos la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement de deux formes de vascularite \u00e0 ANCA, soit la polyang\u00e9ite microscopique (PAM) et la granulomatose avec polyang\u00e9ite (GPA, auparavant appel\u00e9e <em>granulomatose de Wegener<\/em>), ainsi que pour le traitement de la GC3.<\/p>\n<p>Tavneos est une marque d\u00e9pos\u00e9e de ChemoCentryx, utilis\u00e9e sous licence par Otsuka Canada Pharmaceutique.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de la vascularite \u00e0 ANCA<\/strong><\/p>\n<p>La vascularite \u00e0 ANCA est une maladie syst\u00e9mique dans laquelle la suractivation de la voie du compl\u00e9ment amplifie l\u2019activation des neutrophiles, ce qui entra\u00eene l\u2019inflammation et la destruction de petits vaisseaux sanguins. Il en r\u00e9sulte des l\u00e9sions et une d\u00e9faillance des organes, qui touchent souvent les reins, et qui sont mortelles en l&rsquo;absence de traitement. Le traitement de la vascularite \u00e0 ANCA repose sur l\u2019administration cyclique d\u2019immunosuppresseurs non sp\u00e9cifiques (cyclophosphamide ou rituximab), de pair avec l\u2019emploi souvent prolong\u00e9 de fortes doses de glucocortico\u00efdes, qui peuvent \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables importants, dont une infection menant au d\u00e9c\u00e8s. La vascularite \u00e0 ANCA est une affection r\u00e9currente-r\u00e9mittente chronique qui expose les patients \u00e0 un risque de l\u00e9sions organiques cumulatives<sup>8<\/sup>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences :<\/strong><\/p>\n<ol style=\"font-size: 12px;\">\n<li>Monographie du 14 avril, 2022. Tavneos (avacopan) est indiqu\u00e9 pour le traitement d&rsquo;appoint des patients adultes atteints de vascularite \u00e0 autoanticorps anticytoplasme des neutrophiles (ANCA) (granulomatose avec polyang\u00e9ite [GPA] et polyang\u00e9ite microscopique [PAM]) active et grave en association avec un traitement de fond standard comportant la prise de glucocortico\u00efdes. L\u2019usage de TAVNEOS n\u2019\u00e9limine pas le recours aux glucocortico\u00efdes.<\/li>\n<li>Yates M, Watts RA, Bajema IM, <em>et al<\/em>. EULAR\/ERA-EDTA recommendations for the management of ANCA-associated vasculitis. <em>Ann Rheum Dis<\/em>. Sep 2016;75(9):1583-94. doi:10.1136\/annrheumdis-2016-209133<\/li>\n<li>Berti A, Dejaco C. Update on the epidemiology, risk factors, and outcomes of systemic vasculitides. <em>Best Practice &amp; Research Clinical Rheumatology<\/em>. Apr 2018;32(2):271-294. doi:10.1016\/j.berh.2018.09.001<\/li>\n<li>Anderson K, Klassen J, Stewart SA, Taylor-Gjevre RM. Does geographic location affect incidence of ANCA-associated renal vasculitis in northern Saskatchewan, Canada? <em>Rheumatology<\/em> (Oxford). Oct 2013;52(10):1840-4. doi:10.1093\/rheumatology\/ket226<\/li>\n<li>David R W Jayne, Peter A Merkel, Thomas J Schall, Pirow Bekker, ADVOCATE Study Group; Avacopan for the Treatment of ANCA-Associated Vasculitis; <em>N Engl J Med. <\/em>2021 Feb 18;384(7):599-609. doi: 10.1056\/NEJMoa2023386.<\/li>\n<li>Peter A Merkel, John Niles, Richard Jimenez, <em>et al<\/em>. Adjunctive Treatment With Avacopan, an Oral C5a Receptor Inhibitor, in Patients With Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis; <em>ACR Open Rheumatol<\/em>. 2020 Nov;2(11):662-671. doi:10.1002\/acr2.11185.<\/li>\n<li>David R W Jayne, Annette N Bruchfeld, Lorraine Harper, <em>et al<\/em>. Randomized Trial of C5a Receptor Inhibitor Avacopan in ANCA-Associated Vasculitis; <em>J Am Soc Nephrol<\/em>. 2017 Sep;28(9):2756-2767. doi: 10.1681\/ASN.2016111179.<\/li>\n<li>A Richard Kitching, Hans-Joachim Anders, Neil Basu, <em>et al<\/em>. ANCA-associated vasculitis; <em>Nat Rev Dis Primers<\/em>. 2020 Aug 27;6(1):71. doi: 10.1038\/s41572-020-0204-y.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Otsuka Canada Pharmaceutique annonce l&rsquo;homologation par Sant\u00e9 Canada de TAVNEOSMD (avacopan) pour le traitement de la vascularite \u00e0 ANCA &nbsp; Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 le premier inhibiteur du r\u00e9cepteur 5a du compl\u00e9ment pour administration par voie orale pour le traitement de deux types de vascularites \u00e0 ANCA (GPA et PAM), une maladie invalidante associ\u00e9e \u00e0 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[],"class_list":["post-2608","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-press-release-fr"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2608","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2608"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2608\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2618,"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2608\/revisions\/2618"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2608"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2608"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/otsukacanada.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2608"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}