février

2017

Santé Canada a émis un avis de conformité pour REXULTIMC (brexpiprazole) pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes.

Tokyo, Japon et Montréal, Canada
Le 16 février 2017 – Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. (Otsuka) et Lundbeck Canada annoncent que Santé Canada a émis un avis de conformité pour REXULTIMC (brexpiprazole) pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes. REXULTIMC a été découvert par Otsuka et développé conjointement avec Lundbeck. Le médicament sera commercialisé par les deux sociétés et devrait être disponible sur le marché canadien ce printemps.

REXULTIMC a été évalué auprès de plus de 2700 personnes atteintes de schizophrénie au cours d’essais cliniques de phases II et III, et son homologation a été appuyée par trois études cliniques de phase III contrôlées par placebo portant sur l’indication maintenant approuvée. Durant les études cliniques, REXULTIMC a réduit de façon significative les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie.1,2,3

L’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de REXULTIMC ont été établies lors de deux essais cliniques de phase III de 6 semaines, à doses fixes, contrôlés par placebo et avec répartition aléatoire et d’un essai de 52 semaines avec répartition aléatoire sur le retrait du traitement chez des sujets atteints de schizophrénie qui présentaient une exacerbation aiguë des symptômes psychotiques.1,2,3

« Pour les cliniciens, une de nos priorités est d’avoir accès à des traitements qui améliorent la qualité de vie et le contrôle des symptômes. » a déclaré le docteur Hani Iskandar, Chef médical, Unité des soins intensifs, Urgence, Unité d’intervention brève, Unité de sismothérapie, Institut Douglas Coordonnateur de la Formation médicale continue, Institut Douglas Professeur adjoint, Département de psychiatrie, Université McGill.

La schizophrénie est une maladie mentale qui peut être sévèrement incapacitante et progressive 4 qui affecte environ 1% de la population Canadienne, soit plus de 350 000 Canadiens.5,6,7

« L’offre d’un nouveau traitement en schizophrénie est assurément une très bonne nouvelle. Le défi demeure l’accès à une panoplie de médicaments car chaque cas est unique; la solution recherchée est de soulager les souffrances liées aux symptômes spécifiques tout en évitant des effets secondaires difficiles à supporter ou nocifs pour la santé physique », a indiqué Francine Dubé, Directrice générale de la Société Québécoise de la schizophrénie.

En raison de l’hétérogénéité sous-jacente dans les manifestations de la schizophrénie, et des différences dans la tolérance et la réponse au traitement, les patients ont besoin d’options supplémentaires de traitement.

« Les maladies psychiatriques demeurent un domaine thérapeutique difficile dans lequel un grand nombre de personnes sont insatisfaites de leur traitement, a fait remarquer Allison Rosenthal, Directrice générale d’Otsuka Canada Pharmaceutique. L’homologation de REXULTI est un autre exemple de l’engagement d’Otsuka et de Lundbeck à offrir de nouvelles options thérapeutiques à la communauté touchée par la maladie mentale. »

« Toutes les options de traitement exigent la collaboration des professionnels de la santé, des patients et des aidants afin d’atteindre l’équilibre entre efficacité et innocuité et ainsi prendre en charge leur maladies, a souligné Sylvie Pilon, Vice-présidente and directrice générale, Lundbeck Canada. Nous sommes fiers d’offrir REXULTI pour aider les adultes atteints de la schizophrénie. »

REXULTIMC est administré par voie orale une fois par jour, avec ou sans aliments et selon un schéma d’ajustement de la posologie bien défini.8

À propos de REXULTIMC

REXULTIMC (brexpiprazole) est une nouvelle molécule (c’est-à-dire qu’elle n’est pas un métabolite ni un isomère) découverte par Otsuka et développée conjointement par Otsuka et Lundbeck. Le mode d’action de REXULTIMC dans le traitement de la schizophrénie demeure inconnu. Cependant, l’efficacité de REXULTIMC pourrait faire intervenir la combinaison d’une activité agoniste partielle sur le récepteur 5-HT1A de la sérotonine et le récepteur D2 de la dopamine et d’une activité antagoniste sur le récepteur 5-HT2A de la sérotonine. De plus, REXULTIMC montre une affinité élevée (sous-nanomolaire) pour ces récepteurs, ainsi que pour les récepteurs noradrénergiques α1B et α2C. 9

À propos d’Otsuka

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. est une entreprise de soins de santé mondiale dont la philosophie est « Chez Otsuka, nous développons de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde ». Otsuka fait de la recherche, développe, fabrique et commercialise des produits novateurs et originaux, particulièrement des produits pharmaceutiques pour le traitement de maladies et des produits nutraceutiques pour le maintien d’une bonne santé au quotidien.

Otsuka Canada Pharmaceutique est une compagnie innovante et à croissance rapide dans le secteur de la santé qui commercialise des médicaments au Canada. Elle s’engage à améliorer la sante et la qualité de vie des patients par son expertise au niveau des neurosciences, de la néphrologie, de l’oncologie et de la santé cardiovasculaire. Établie en 2010, elle a son siège social à Saint-Laurent, au Québec et fait partie d’Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., une filiale en propriété exclusive d’Otsuka Holdings Co., Ltd., basée à Tokyo, au Japon.

Otsuka Holdings a des ventes consolidés d’environ 11 milliards de dollars américains en 2016. Otsuka vous invite à visiter son site pharmaceutique mondial à https://www.otsuka.co.jp/en et son site Canadien à https://otsukacanada.com.