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Otsuka Canada Pharmaceutique (OCP) est une entreprise de soins de santé novatrice et en pleine croissance qui commercialise les médicaments d’Otsuka au Canada; elle concentre ses activités dans les domaines des neurosciences et néphrologie. OCP s’engage à améliorer la santé des patients et la qualité de vie humaine.
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Le 24 janvier 2024
Santé Canada approuve REXULTIMD (brexpiprazole), un médicament d’Otsuka et de Lundbeck, pour le traitement symptomatique de l’agitation associée à la démence d’Alzheimer
Montréal, Canada, le 24 janvier 2024 – Otsuka Canada Pharmaceutique (Otsuka) et Lundbeck Canada Inc. (Lundbeck) annoncent que Santé Canada a émis un avis de conformité visant l’emploi de REXULTIMD (brexpiprazole) pour le traitement symptomatique de l’agitation associée à la démence d’Alzheimer chez les patients affichant un comportement agressif et qui ne répondent pas aux interventions non pharmacologiques.
L’homologation repose sur les données de trois études de phase III contrôlées par placebo (dont deux à dose fixe et une à dose variable), à répartition aléatoire et à double insu de 12 semaines, lesquelles ont permis d’évaluer la fréquence des symptômes d’agitation associés à la démence d’Alzheimer au moyen de l’échelle CMAI (Cohen-Mansfield Agitation Inventory). Les études avaient toutes trois pour paramètre d’évaluation principal la variation de la fréquence des symptômes d’agitation (d’après le score total à l’échelle CMAI) entre le début et la 12e semaine.
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