Sunovion, Sumitomo Dainippon Pharma et Otsuka concluent une entente mondiale de développement et de commercialisation
- Les entreprises vont avancer la mise au point de quatre composés prometteurs de Sunovion destinés aux patients souffrants de conditions neuropsychiatriques graves –
Marlborough, Mass. (É.-U.); Osaka et Tokyo (JAPON) – Le 30 septembre 2021 – Sunovion Pharmaceuticals Inc. (Sunovion), sa société mère Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. (Sumitomo Dainippon Pharma) et Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) ont annoncé aujourd’hui la conclusion d’une entente de licence mondiale pour le développement et la commercialisation conjoints de quatre composés, soit l’ulotaront (SEP-363856), un mélange non-racémique d’énantiomères de l’amisulpride (SEP-4199), SEP-378614 et SEP-380135.
Grâce à leurs expertises et à leurs compétences complémentaires, les entreprises entendent explorer à fond le potentiel thérapeutique des composés inclus dans la collaboration et d’accélérer leur développement afin d’offrir à l’échelle mondiale des traitements importants pour les personnes atteintes de troubles neuropsychiatriques. C’est la société Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., une filiale d’Otsuka, et Sunovion, qui codirigeront les activités mondiales pour avancer le programme de recherche et de développement, et qui planifieront les activités commerciales futures.
« Sunovion, et notre société mère Sumitomo Dainippon Pharma, sont fières de collaborer avec Otsuka dans le but commun de contribuer à améliorer la vie et l’état de santé global des patients, souligne Antony Loebel, M.D., président et chef de la direction chez Sunovion. Le fait qu’Otsuka reconnaisse la grande valeur de nos composés reflète l’importance des découvertes novatrices et les efforts en développement de Sunovion dans la dernière décennie, ainsi que de notre expérience et nos capacités en matière de mise en marché de produits thérapeutiques dans le domaine de la neuropsychiatrie. Nous sommes impatients de collaborer avec nos collègues d’Otsuka afin de poursuivre la mise au point de composés novateurs destinés aux patients atteints de troubles neuropsychiatriques graves. »
« Nous sommes ravis d’avoir signé cette entente avec Otsuka, une entreprise à portée mondiale ayant une expertise considérable en neuropsychiatrie. Ensemble, nous pourrons développer et commercialiser plus rapidement et de façon plus efficace des produits pharmaceutiques à valeur ajoutée destinés aux patients des quatre coins du monde, avec l’attente que ceux-ci connaissent une croissance.”, déclare Hiroshi Nomura, président et chef de la direction chez Sumitomo Dainippon Pharma. Sumitomo Dainippon Pharma entend assurer une croissance durable grâce à la collaboration internationale, en anticipant les changements à venir dans le milieu des affaires. Cette collaboration constitue un grand pas vers l’avant dans la concrétisation de cet objectif. »
« Otsuka s’est engagée à offrir de nouveaux antipsychotiques aux patients du monde entier atteints de troubles neuropsychiatriques en tirant parti de ses capacités internes et des collaborations externes, en commençant avec le lancement de ses antipsychotiques aux États-Unis en 2002, souligne Makoto Inoue, président et Directeur délégué chez Otsuka. Nous réalisons des percées dans de nouveaux domaines, notamment le développement de médicaments pour traiter l’agitation associée à la démence de type Alzheimer et le déploiement du tout premier médicament numérique jamais homologué. Nous sommes persuadés que la nouvelle entente permettra aux entreprises d’offrir encore plus de valeur aux patients grâce à leurs expériences et réseaux qu’elles ont cultivés à l’échelle mondiale au fil de nombreuses années. »
Cette collaboration témoigne d’une reconnaissance du besoin criant de médicaments novateurs dans le domaine de la neuropsychiatrie. Les entreprises travailleront ensemble afin de trouver des solutions pour combler ce besoin médical non satisfait en poursuivant le développement de quatre composés prometteurs, soit l’ulotaront (SEP-363856) et les composés SEP-4199, SEP-378614 et SEP-380135, qui sont destinés au traitement de troubles neuropsychiatriques graves. Les programmes de développement conjoint ont pour but d’aider à changer le cours des conditions de maladies graves et d’offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients et aux professionnels de la santé du monde entier.
En plus d’un montant initial de 270 millions de dollars US versé à la signature du contrat, l’entente prévoit que Sunovion pourra recevoir des paiements à l’atteinte des jalons du programme de développement des quatre composés jusqu’à concurrence d’une somme de 620 millions de dollars US, ainsi que des paiements à l’atteinte d’objectifs de vente. Sunovion et Otsuka se partageront les profits générés par les quatre composés et toutes les dépenses relatives aux études cliniques, aux demandes d’approbation et à la commercialisation dans chaque pays. Certains détails supplémentaires concernant les termes de l’entente ne sont pas divulgués.
À propos des composés de Sunovion
Les quatre composés inclus dans l’entente – l’ulotaront (SEP-363856), un mélange non-racémique d’énantiomères de l’amisulpride (SEP-4199), SEP-378614 et SEP-380135 – font l’objet d’études cliniques qui en sont à différentes phases de développement. Tous ont été mis au point selon une approche scientifique unique en vue de traiter les symptômes qui ne sont pas adéquatement pris en charge à l’aide des options thérapeutiques actuelles et/ou pour lesquels les traitements actuels n’affichent pas un profil d’innocuité et de tolérabilité satisfaisant.
L’ulotaront (SEP-363856), un agoniste du récepteur TAAR1 (de l’anglais trace amine-associated receptor 1, récepteur 1 associé aux amines traces) ayant aussi une activité agoniste à l’endroit du récepteur 5-HT1A, est actuellement en essais cliniques de phase III pour le traitement de la schizophrénie et des indications additionnelles sont actuellement considérées. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déjà octroyé à l’ulotaront le statut de percée thérapeutique pour le traitement de la schizophrénie. Il s’agit du premier agoniste du récepteur TAAR1 étudié dans le cadre d’essais cliniques de phase III menés auprès d’adultes et d’adolescents (de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie.
L’amisulpride non racémique (SEP-4199) se trouve aussi à la phase III du développement clinique pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs associés au trouble bipolaire de type 1 (dépression bipolaire). En effet, Sunovion a découvert que l’activité pharmacologique de l’amisulpride dépend des énantiomères présents, et que l’augmentation du rapport R-amisulpride/S-amisulpride en augmente la puissance à l’égard du récepteur sérotoninergique 5-HT7 par rapport au récepteur dopaminergique D2. Le composé SEP-4199 est donc conçu selon un rapport R-amisulpride/S-amisulpride de 85:15 afin d’accroître son activité à l’égard du récepteur sérotoninergique 5-HT7 et d’améliorer son efficacité antidépresseur, tout en réduisant le taux d’occupation des récepteurs D2 à un niveau approprié pour traiter la dépression bipolaire. En septembre 2021, Sunovion a lancé aux États-Unis une étude clinique multinationale de phase III avec répartition aléatoire, double insu, contrôle par placebo, groupes parallèles et dose fixe pour évaluer l’emploi du composé dans le traitement de la dépression bipolaire de type 1. Le Japon participera aussi à cette étude clinique multinationale de phase III.
Les composés SEP-378614 et SEP-380135 en sont quant à eux à la phase I du développement clinique; pour en savoir davantage sur les produits en développement de Sunovion, cliquez ici (en anglais seulement).
Sunovion a découvert l’ulotaront et les composés SEP-378614 et SEP-380135 en collaboration avec la société PsychoGenics en partie grâce à une approche indépendante du mode d’action, qui fait appel à la plateforme d’analyse phénotypique in vivo SmartCube® et à des algorithmes d’intelligence artificielle adaptés.
Sunovion dispose d’une gamme solide de composés aux stades de développement clinique et préclinique qui sont exclus de l’entente, sur lesquels elle entend continuer de travailler afin de venir en aide aux patients atteints de certains des troubles neuropsychiatriques les plus répandus et les plus difficiles à traiter, et qui sont pourtant négligés.
À propos des troubles neuropsychiatriques
Les troubles neuropsychiatriques comptent parmi les maladies les plus complexes et les plus difficiles à traiter. Les troubles du cerveau sont souvent associés à des effets importants et invalidants chez les patients; ils affectent leurs proches et la société de façon plus générale. Près d’une personne sur six dans le monde éprouve un trouble neurologique1. En effet, 29 millions de personnes sur la planète sont touchées par un trouble bipolaire2 et 20 millions de personnes vivent avec la schizophrénie3.
À propos de Sunovion
Sunovion est une entreprise biopharmaceutique internationale axée sur l’application novatrice de la science et de la médecine pour aider les personnes aux prises avec une maladie grave. La vision de Sunovion est d’ouvrir la voie vers un monde plus sain. L’esprit d’innovation de Sunovion repose sur la conviction que l’excellence scientifique, couplée à des initiatives pertinentes en matière d’éducation et de défense des intérêts des patients, peut améliorer la vie des personnes. L’entreprise, qui place les patients au centre de toutes ses activités, a tracé de nouvelles voies vers des traitements qui changent la vie grâce à des investissements continus en recherche et développement et à un engagement indéfectible à l’égard des personnes touchées par une maladie psychiatrique, neurologique ou respiratoire.
Sunovion, dont le siège social est situé à Marlborough, au Massachusetts, est une filiale indirecte en propriété exclusive de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Sunovion Pharmaceuticals Canada, Inc., dont le siège social est situé à Mississauga, en Ontario, est une filiale directe en propriété exclusive de Sunovion Pharmaceuticals Inc. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez les sites Web de l’entreprise : www.sunovion.com et www.sunovion.ca. Suivez Sunovion sur Twitter, LinkedIn, Facebook et YouTube.
À propos de Sumitomo Dainippon Pharma
Sumitomo Dainippon Pharma figure parmi les 10 principaux groupes pharmaceutiques du Japon, menant ses activités mondiales dans les principaux marchés pharmaceutiques, y compris le Japon, les États-Unis, la Chine et d’autres pays asiatiques. Sumitomo Dainippon Pharma vise à créer des produits pharmaceutiques novateurs dans les secteurs thérapeutiques clés que sont la psychiatrie, la neurologie, l’oncologie, la médecine régénératrice et la thérapie cellulaire. Sumitomo Dainippon Pharma est issue de la fusion, en 2005, de Dainippon Pharmaceutical Co. Ltd. et de Sumitomo Pharmaceuticals Co. Ltd. À l’heure actuelle, l’entreprise compte plus de 7000 employés à travers le monde. Vous trouverez plus d’information sur Sumitomo Dainippon Pharma sur son site Web, https://www.ds-pharma.com.
À propos d’Otsuka
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. est une entreprise de soins de santé multinationale dont la philosophie est la suivante : Chez Otsuka, nous développons de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde. Otsuka recherche, développe, fabrique et commercialise des produits innovants et originaux, particulièrement des produits pharmaceutiques pour le traitement de maladies, et des produits nutraceutiques pour le maintien d’une bonne santé au quotidien. Dans l’industrie pharmaceutique, Otsuka est un chef de file en santé mentale, rénale et cardiovasculaire, des domaines des plus exigeants; elle poursuit également des programmes de recherche en oncologie et sur plusieurs maladies négligées, dont la tuberculose, un problème de santé publique important à l’échelle mondiale. Ces engagements illustrent bien qu’Otsuka est d’abord et avant tout une société audacieuse qui démontre un esprit de créativité dans tout ce qu’elle entreprend.
Personnes-ressources pour les médias
Amy Ryan
Vice-présidente, Communications d’entreprise
Sunovion Pharmaceuticals Inc.
+1 617-821-8389
Communications d’entreprise
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
+81 6-6203-1407 (Osaka); +81 3-5159-3300 (Tokyo)
Otsuka au Japon
Jeffrey Gilbert (hors États-Unis)
Chef, Relations publiques, Secteur pharmaceutique
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
gilbert.jeffrey@otsuka.co.jp
SUNOVION est une marque déposée de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
Sunovion Pharmaceuticals Inc. est une filiale de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd aux États-Unis.
© 2021 Sunovion Pharmaceuticals Inc. Tous droits réservés.
Pour obtenir une copie du présent communiqué, visitez le site Web de Sunovion au www.sunovion.com
et le site Web d’Otsuka au www.otsuka-us.com
Références
1 World Health Organization (WHO). Neurological Disorders: Public Health Challenges 2006. [Internet] Disponible au https://www.who.int/mental_health/neurology/neurological_disorders_report_web.pdf. Consulté en février 2021.
2 World Health Organization. Global Burden of Disease, 2004 Report. [Internet] Disponible au http://www.who.int. Consulté le 29 mars 2013 (accès : Health Topics, Global Burden of Disease, The Global Burden of Disease: 2004 Update).
3 Organisation mondiale de la Santé. Troubles mentaux. [Internet]. Disponible au https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/mental-disorders. Consulté en avril 2021.
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